TCT Saðlýk, hematolojik kanserler için geliþtirilen Nespe-cel (AT101) CAR-T tedavisinde teknoloji transferini tamamlandý, 2026'da yerli üretim hedefleniyor.
TCT Saðlýk, hücre ve gen tedavileri alanýnda Türkiye'de sürdürülebilir bir üretim ve uygulama kapasitesi oluþturma hedefi doðrultusunda, Nespe-cel (AT101) yeni nesil CAR-T hücre tedavisi için yürüttüðü teknoloji transferini tamamladý ve üretim hazýrlýðý çalýþmalarýnda gelinen aþamayý kamuoyuyla paylaþtý.
TCT Saðlýk'tan yapýlan açýklamada, AbClon ile yürütülen lisans ve teknoloji transferi programýnýn, Türkiye'de hayata geçirilmesi planlanan CAR-T üretim altyapýsýnýn yüksek kalite standartlarý, tekrarlanabilir üretim süreçleri ve ölçeklenebilirlik esaslarýyla uyumlu biçimde kurgulanmasýnýn temelini oluþturduðu vurgulandý. TCT Saðlýk, bu adýmla yalnýzca ileri hücresel tedavilere eriþimi artýrmayý deðil, ayný zamanda Türkiye'yi CAR-T ve hücre-gen tedavileri alanýnda bölgesel bir üretim ve uygulama merkezi haline getirmeyi hedefliyor.
Nespe-cel'in üretim süreçlerinin Türkiye'ye yüksek kapasitede uyarlanmasý kapsamýnda, Cytiva Fast Trak Ar-Ge ekibinin katkýsýyla yürütülen proses geliþtirme ve optimizasyon çalýþmalarý tamamlanmýþtýr. Bu ileri çalýþmalar Cytiva'nýn tam otomatik ve entegre Cell Therapy FlexFactory platformu üzerinde gerçekleþtirilerek GMP standartlarý ile FDA ve EMA düzenleyici gereklilikleriyle uyumlu, ölçeklenebilir bir üretim altyapýsý oluþturuldu.
2026'DA YERLÝ ÜRETÝM KAPASÝTESÝ ÝKÝ MERKEZLE BÜYÜYOR
TCT Saðlýk, hücre ve gen tedavileri alanýnda Türkiye'de sürdürülebilir bir üretim kapasitesi oluþturma hedefi doðrultusunda, 2026 yýlý içinde ilgili izin süreçleri ve düzenleyici gereklilikler çerçevesinde iki ayrý yerli üretim merkezini kurarak devreye almayý planladýðýný duyurdu. Þirketten yapýlan açýklamada, kurulumuna baþlanan altyapýlarýn GMP uyumluluðu, uçtan uca izlenebilirlik, güçlü kalite kontrol sistemleri ve standartlaþtýrýlmýþ üretim süreçleri esas alýnarak tasarlandýðý, bu merkezlerin baþta Nespe-cel olmak üzere ileri hücresel tedavilerde Türkiye'nin ölçeklenebilir, güvenilir ve sürdürülebilir bir üretim ve uygulama kapasitesine kavuþmasýnda kritik rol üstleneceði vurgulandý.